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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》于2011年1月17日卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起施行。

依法实施《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP),是强化国家对药品生产监督管理措施之一,也是促时我国药品生产企业建立与国际标准接轨的管理管理体系、保证上市药品质量和走向国际市场的关键因素,更是我国制药产业健康发展的技术保证。